Mobiele apps (mHealth)

mHealth is een subsegment van eHealth en de afkorting van mobile Health. De term wordt gebruikt voor toepassingen van apparaten zoals mobiele telefoons en tablets in de gezondheidszorg.

Er zijn veel verschillende categorieën medische apps, zoals onder andere apps die informatie efficiënt bijhouden, opslaan en delen (montering apps zoals een hartslagmeter) en communicatie-apps (bijvoorbeeld chatten en/of beeldbellen tussen patiënt en zorgverlener).

Er zijn inmiddels duizenden medische apps beschikbaar en dit aantal groeit gestaag.

Om (gezondheids)apps te zoeken kan gebruik gemaakt worden van de volgende websites:

Om te achterhalen of een app betrouwbaar is en de privacy van patiënten voldoende beschermd wordt, kunt u gebruikmaken van de Medische App checker van KNMG. Ook kunt u kijken of de app beoordeeld is als betrouwbaar en gebruiksvriendelijk in de GGD AppStore of het National eHealth Living Lab (NeLL).

Enkele voordelen van mHealth:

Door te meten, krijg je een gevoel van wat wel en niet goed voor je is. Het maakt je bewust van je eigen gezondheid en geeft daarom regie.
Een app is eenvoudig te downloaden en ook weer net zo gemakkelijk te verwijderen wanneer het je niet bevalt.
Door gebruik te maken van een app kan informatie eenvoudig gedeeld worden tussen zorgverlener en patiënt.

Enkele nadelen van mHealth

Het gebruiksgemak gaat nog wel eens voor op een veilige toepassing.

Tip: gebruik de medische app checker van KNMG om te kunnen beoordelen of de GGD AppStore voor een beoordeling op functionaliteit, veiligheid en privacy.

Juridisch: Gezondheidsapps, medische hulpmiddelen

Een gezondheidsapp die helpt bij het vaststellen van een diagnose, een ziekte of gebrek voorkomt, een behandeling geeft of een meetfunctie heeft kan van een CE-markering voorzien moeten zijn. Een CE-markering is geen kwaliteitskeurmerk maar toont aan dat een hulpmiddel voldoet aan de Europese eisen voor veiligheid, gezondheid, milieu- en consumenten- bescherming. Maar hoe bepaald je nu of een app als medisch hulpmiddel wordt gezien?

Het stroomschema van Nictiz kan helpen om te controleren of een app gezien wordt als medisch hulpmiddel. Mocht de app worden aangemerkt als medisch hulpmiddel dan valt hij daarmee onder de reikwijdte van de Wet op de medische hulpmiddelen. Het gebruik maken van een app die geen CE-markering heeft maar wel onder de definitie medisch hulpmiddel valt en wordt beoordeeld als gemiddeld of hoog risico, is niet toegestaan.

Ontwikkelingen

Begin februari ’19 organiseerde het Nederlands Normalisatie Instituut (NEN), de informatiebijeenkomst ‘Vertrouwen op gezondheidsapps’. Hier werden de resultaten van een ecent RIVM-onderzoek besproken waarin in opdracht van het ministerie van VWS gekeken is naar welke digitale hulpmiddelen verkrijgbaar zijn en of deze producten volgens de voorschriften voor medische hulpmiddelen verkrijgbaar zijn. Hieruit blijkt dat 21% van de 271 onderzochte gezondheidsapps een medisch hulpmiddel is. Bij de helft daarvan ontbreekt een benodigde CE-markering.

Men is momenteel bezig om één Europese norm te ontwikkelen waar alle ontwikkelaars van apps in Europa rekening mee kunnen houden. De norm wordt medio 2020 verwacht.

Voorbeeld overgenomen uit: Whitepaper Medische apps, is certificeren nodig? In 7 stappen naar een CE-markering voor uw app [7 juni 2013, Nictiz]